會(huì)議報(bào)告
大會(huì)特邀報(bào)告
（2021年11月3日08:30-12:00；2021年11月4日13:30-17:30）
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報(bào)告專家
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報(bào)告題目
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鐘南山 院士
（廣州實(shí)驗(yàn)室主任，國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任）
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新突發(fā)傳染病防控經(jīng)驗(yàn)拓展于抗感染藥物的研發(fā)
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蔣華良 院士
（中國(guó)科學(xué)院上海藥物所）
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人工智能（AI）賦能藥物研發(fā)
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陳新滋 院士
（中國(guó)科學(xué)院院士、香港科學(xué)院創(chuàng)院院士、中山大學(xué)學(xué)術(shù)委員會(huì)主任）
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氘代手性藥物研發(fā)策略與案例分析
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李見(jiàn)明 副主任
（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心）
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藥物GLP檢查相關(guān)法律法規(guī)政策分享
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黃芳華 副部長(zhǎng)
（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥理毒理部）
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藥物非臨床研究策略與審評(píng)關(guān)注點(diǎn)
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劉斌 主任
（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心）
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骨科植入創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)考量
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耿興超 研究員
（中國(guó)食品藥品檢定研究院）
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納米藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的主要關(guān)注點(diǎn)
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王全軍副院長(zhǎng)/研究員
(中科蘇州藥物研究院/國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心)
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基因和細(xì)胞藥物長(zhǎng)期安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估探討
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陸國(guó)才 教授
（蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司）
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聯(lián)合用藥的臨床前研究關(guān)注點(diǎn)
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岑小波 教授/主任
（國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心/成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司）
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小分子抗腫瘤藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)——基于ICH指南的轉(zhuǎn)化實(shí)踐
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陸金華 研究員
（前FDA審評(píng)專家）
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新藥安全評(píng)價(jià)替代方法（in silico, big data etc)用于新藥申報(bào)的關(guān)注要點(diǎn)
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姜德建 主任/教授
（湖南省藥物安全評(píng)價(jià)研究中心/新藥藥效與安全性評(píng)價(jià)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司）
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柔性有源植入式醫(yī)療器械的非臨床評(píng)價(jià)
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楊威 主任/教授
（廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司）
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抗新冠藥物與疫苗非臨床評(píng)價(jià)策略與案例分析
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AI制藥時(shí)代，安全性評(píng)價(jià)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
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粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二屆專題高峰論壇
（2021年11月3日13:30-17:30，11月4日08:30-12:00）
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報(bào)告專家
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報(bào)告題目
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省局領(lǐng)導(dǎo)專家
（廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處）
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《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作方案》政策介紹
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張丹 俄羅斯工程院外籍院士
（深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問(wèn)有限公司）
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疫情環(huán)境下的ICH中美創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略
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姚毅 博士/主任
（前FDA高級(jí)審評(píng)官/普瑞金首席醫(yī)學(xué)官/廣東細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心/FDA終身成就獎(jiǎng)獲得者）
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新藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機(jī)制的探討和思考
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張必良 教授
（國(guó)家特聘專家/廣州銳博生物科技有限公司董事長(zhǎng)/中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院）
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新冠病毒mRNA疫苗開(kāi)發(fā)與安全性
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張輝 教授
（國(guó)家特聘專家、中山大學(xué)人類病毒學(xué)研究所所長(zhǎng)）
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新型冠狀病毒早期株/突變株雙價(jià)納米顆粒疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
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楊子峰 教授
（長(zhǎng)江學(xué)者、澳門科技大學(xué)特聘教授、廣州呼研院院長(zhǎng)助理）
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老藥新用:源于中藥的抗新冠病毒藥物發(fā)現(xiàn)
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胡曉敏 主任藥師
（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥理毒理部主審審評(píng)員）
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生物制品非臨床評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)
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梁純 教授
（香港科技大學(xué)終身教授）
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創(chuàng)新DNA復(fù)制起始蛋白DRIP抑制劑廣譜高效腫瘤藥物的研發(fā)
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謝智勇 副院長(zhǎng)/教授
（中山大學(xué)藥學(xué)院（深圳））
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“腸道菌群-宿主”對(duì)話及其代謝調(diào)控
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王延?xùn)| 教授
（眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/中山大學(xué)中山眼科中心藥學(xué)部）
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眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)策略與案例分析
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郭健敏 博士/副總經(jīng)理
（廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心/廣東萊恩醫(yī)藥研究有限公司）
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細(xì)胞與基因治療藥物非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)和案例分析
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林寶琴 教授
（廣州中醫(yī)藥大學(xué)）
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丹紅化瘀口服液通過(guò)SIRT1/NF-κB修復(fù)靜脈內(nèi)皮損傷干預(yù)深靜脈血栓形成
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胡勇 博士
（哈佛大學(xué)博士后/瑞吉生物）
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核酸藥物技術(shù)的發(fā)展及其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的運(yùn)用
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曹春來(lái) 博士
（聯(lián)邦制藥生物研究所所長(zhǎng)）
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藥品全生命周期管理的初步探索
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馬仁強(qiáng) 博士/副總經(jīng)理
（廣州博濟(jì)醫(yī)藥有限公司）
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霧化吸入制劑立題與臨床前評(píng)價(jià)思路探討
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張繼帥 博士
（深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司）
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靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā)和臨床價(jià)值
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周軍 副總經(jīng)理/機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
（深圳益諾思）
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活菌類藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)策略和案例分析
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藥物GLP規(guī)范的實(shí)施與檢查實(shí)踐論壇
（以下為已邀請(qǐng)到的國(guó)內(nèi)藥物GLP檢查專家；2021年11月4日08:30-12:10）
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報(bào)告專家
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報(bào)告題目
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周建平主任藥師
（北京市藥品檢驗(yàn)研究院）
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組織機(jī)構(gòu)與人員、檔案管理現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析
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王三龍 教授
（中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心）
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試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及案例分析（一般毒性及伴隨毒代動(dòng)力學(xué)、安全藥理學(xué)研究）
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唐黎明 教授
（上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院藥理毒理所/藥物安全評(píng)價(jià)中心）
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試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及案例分析（遺傳毒性、生殖毒性研究和特殊毒性研究）
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陸益紅 主任藥師
（江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院）
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質(zhì)量保證現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析
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何開(kāi)勇 主任藥師
（湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院）
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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施和管理現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析
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陳一飛副研究員
（上海藥品審評(píng)核查中心）
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受試物、對(duì)照品管理及分析現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析
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董延生 博士/主任
（國(guó)科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司）
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儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析
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其他分論壇報(bào)告
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序號(hào)
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論壇名稱
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時(shí)間
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分論壇一
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藥物毒理評(píng)價(jià)新技術(shù)新方法新模型論壇
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2021年11月3日
下午13:30-17:30
（根據(jù)專家審稿，每個(gè)分論壇將邀請(qǐng)14位演講嘉賓進(jìn)行報(bào)告）
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分論壇二
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醫(yī)療器械評(píng)價(jià)研究論壇
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分論壇三
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創(chuàng)新性生物藥物和疫苗評(píng)價(jià)研究論壇
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分論壇四
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藥物毒理與評(píng)價(jià)研究青年學(xué)者論壇
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2021年11月4日
上午08:30-12:00
（根據(jù)專家審稿，每個(gè)分論壇將邀請(qǐng)12位演講嘉賓進(jìn)行報(bào)告）
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分論壇五
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細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)研究論壇
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分論壇六
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藥物GLP規(guī)范的實(shí)施與檢查實(shí)踐論壇
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2021年11月4日
上午08:30-12:10
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注：分論壇六邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物GLP檢查專家講解
會(huì)議費(fèi)用
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參會(huì)人員
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2021年9月20日前
注冊(cè)并繳費(fèi)
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2021年10月20日
前注冊(cè)并繳費(fèi)
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2021年10月20日
后繳費(fèi)
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會(huì)員
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1300元
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1500元
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1700元
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非會(huì)員
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1600元
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1800元
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2000元
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學(xué)生
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800元
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1000元
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1100元
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會(huì)議費(fèi)用：（統(tǒng)一安排參會(huì)代表食宿，費(fèi)用自理）
繳費(fèi)方式（銀行匯款）：
開(kāi)戶名：中國(guó)毒理學(xué)會(huì)；
開(kāi)戶銀行：中國(guó)工商銀行北京市分行永定路支行；
賬號(hào)：0200004909014450531。
匯款時(shí)請(qǐng)注明：“姓名+廣東粵港澳”的字樣
溫馨提示：1.會(huì)員是指中國(guó)毒理學(xué)會(huì)會(huì)員，廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟會(huì)員及會(huì)員單位和廣東食品藥品審評(píng)認(rèn)證協(xié)會(huì)會(huì)員及會(huì)員單位；學(xué)生代表請(qǐng)攜帶學(xué)生證；
2.為了提高工作效率，此次會(huì)議全部使用電子發(fā)票。凡已開(kāi)據(jù)會(huì)議發(fā)票的，將不能辦理退費(fèi)手續(xù)。
六、參會(huì)對(duì)象
1.國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心藥物毒理審評(píng)人員和監(jiān)管人員；
2.國(guó)內(nèi)各省市藥品檢驗(yàn)檢定所、制藥企業(yè)（公司）與新藥以及醫(yī)療器械研發(fā)人員；
3.國(guó)內(nèi)外藥物安全評(píng)價(jià)中心、化學(xué)物安全評(píng)價(jià)中心、農(nóng)藥安評(píng)中心和醫(yī)療器械安評(píng)中心的研發(fā)與技術(shù)人員；
4.醫(yī)藥科研院（所）、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關(guān)人員；
5.香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和新化學(xué)品監(jiān)管部門，檢測(cè)和評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、研究和技術(shù)人員等；
6.非臨床安全評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、專題負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)人員等。
七、會(huì)議贊助
誠(chéng)摯歡迎企事業(yè)單位贊助本次會(huì)議。
主辦方
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